針對國產(chǎn)創(chuàng)新藥專利到期后無法仿制的問題，今年全國兩會上，全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議，國家藥品監(jiān)管部門要加快修改完善現(xiàn)行政策，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥仿制創(chuàng)造條件，鼓勵仿制藥上市，降低百姓和醫(yī)保負(fù)擔(dān)。

　　近年來，我國批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥呈逐年上升的態(tài)勢。據(jù)醫(yī)藥市場專業(yè)研究機(jī)構(gòu)——米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2011年至今約有60款國產(chǎn)1類新藥獲批上市，其中11款在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端合計銷售額超過10億元。

　　由于多數(shù)國產(chǎn)創(chuàng)新藥屬醫(yī)保報銷藥品，如不能仿制鼓勵充分競爭，就無法降低藥品價格，對百姓和醫(yī)保來說是一筆不小的負(fù)擔(dān)。

　　陳保華說，群眾對療效明確的國產(chǎn)創(chuàng)新藥有著廣泛而迫切的需求。然而，由于現(xiàn)行政策的制約，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在專利過期后依然不能仿制，存在一個藥品上市后長期獨(dú)占市場的現(xiàn)象，形成價格和市場壟斷。“這既有違提高藥品可及性、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)和國家醫(yī)保費(fèi)用支出等醫(yī)改宗旨，也與鼓勵創(chuàng)新與仿制并舉的藥審制度改革原則不符。” 陳保華表示。 “從群眾用藥的迫切需求、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展實(shí)際，以及全球先進(jìn)國家和地區(qū)的做法等方面來看，我國現(xiàn)行的藥品管理有關(guān)政策需修改完善。”陳保華說，建議國家藥品監(jiān)管部門對療效明確、專利過期的國產(chǎn)創(chuàng)新藥和改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位，并納入?yún)⒈戎苿┠夸浂ㄆ诠?，允許其他企業(yè)仿制，以便打破市場壟斷，提高患者的用藥可及性，降低醫(yī)保負(fù)擔(dān)，助力健康中國戰(zhàn)略的推進(jìn)。